10月24日，医疗器械走进家庭钻研会在京召开
。这次会议为2020年“全国医疗器械安全宣传周”沉点活动之一，国度药监局医疗器械监督治理司领导，中国健全传媒集团承办
。参与会议的有医疗器械检验机构、使用单元以及有关企业等代表
。国度药监局医疗器械监管司有关掌管人出席会议并致辞
。

近年来，伴随人为智能、智慧社会、国度大数据战术等的逐步推动，医疗器械走进家庭迎来了新的发展阶段
。在医疗器械走进家庭的产品技术不休升级的布景下，若何助力医疗器械高质量发展是值得思虑的问题
。

会议指出，我国的医疗模式正朝着以综合医院和专科医院为主流、社区医院为分支、家庭医疗康复预防为补充的方向急剧发展
。公家健全意识的加强、亚健全状态人群的增长、人丁老龄化过程的加快，都为医疗器械走进家庭带来机缘
。以保健调度等为重要职能的医疗器械，和以辅助医治慢性病为重要职能的医疗器械市场发展远景辽阔
。走进家庭的医疗器械越来越出现出便捷化、智能化、舒服化和多职能化的特点
。

会议强调，在医疗器械走进家庭的同时，市场上一些夸大预期用处、虚伪宣传、误导消费者、销售未经注册医疗器械等违法违规行为，给消费者用械安全带来隐患
。消费者采办自用医疗器械时应该征询专业医生的定见，从正规渠路采办医疗器械，当真查看医疗器械产品资质，仔细阅读产品说明书，并索取发票
。

会议指出，为规范医疗器械走进家庭的出产销售行为，保障公家用械安全，要大力推动社会共治，充分阐扬当局、行业、媒体等社会各界的力量，深刻发展诚信守法宣传活动，共同营造诚信守法的优良社会氛围
。医疗器械出产经营企业要进一步落实主体责任，严格遵守司法律规，不休美满提升质量治理系统，规范医疗器械出产经营行为，提高医疗器械治理水平，确保走进家庭的医疗器械产品质量安全有效；医疗器械检验机构、使用机构要加强不良事务监测和临床评价，助力医疗器械走进家庭的新业态高质量发展；监管部门要加大查抄法律力度，重办违法行为；媒体、行业协会等要做好科普宣传工作，加大医疗器械科普宣传和消费者教育力度，疏导公家科学、理性消费
。

在学术汇报环节，中国食品药品检定钻研院器械所高级工程师王晨希介绍了走进家庭的医疗器械的发展机缘、评价要求、质量评价面对的挑战和思虑建议
。北京安贞医院高血压科主任、教授程文立分享了智慧化高血压治理理想，为走进家庭的医疗器械开发和使用提供了思路
。北京大学第三医院活动医学钻研所教授、主任医师黄红拾分享了活动医学康复的近况分析及对策
。欧姆龙健全医疗（中国）有限公司代表介绍了组成立体健全生态圈的概想，买通医疗家庭关环的最后一站，落实智慧化医疗走进家庭
。涝煺医疗器械股份有限公司代表分享了可穿戴设备的发展过程与利用，以及移动医疗的发展趋向
。

在沙龙钻研环节，与会专家萦绕走进家庭的医疗器械开发蹊径与监管挑战进行了会商
。与会专家暗示，在医疗器械走进家庭带来方便的同时，要加快走进家庭的医疗器械安全评价尺度系统建设，要进一步加强质量安全、数据安全和远程安全，持续加强医疗器械不良事务监测，保障走进家庭的医疗器械质量可控、安全有效
。与会专家均以为，保障医疗器械产品质量安满是永恒主题，出产经营企业、医疗机构、监管部门等全行业将为此共同致力
。本次会议同步进行线上直播，吸引了3000余名观多旁观
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起源：中国食品药品网

作者：郭婷